Минпромторг предложил провести в России эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого ‎для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения

15 сентября 2023

Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.

Документ предписывает провести эксперимент по прослеживаемости с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года и устанавливает порядок его проведения.


В перечень прослеживаемого сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения включены, в том числе:

  • пропиленгликоль (пропан-1,2-диол)
  • ментол
  • этилацетат
  • соли и сложные эфиры лимонной кислоты
  • кислота салициловая и ее соли
  • кислота ацетилсалициловая, ее соли и сложные эфиры
  • инсулин и его соли;
  • антибиотики
  • гепарин и его соли
  • лекарственные средства, состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических ‎или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи.


Производители, импортеры и продавцы указанных видов сырья и лекарств участвуют в эксперименте по прослеживаемости на добровольной основе.

Полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО "Оператор-ЦРПТ".

По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной прослеживаемости сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения.


Возврат к списку